Um homem na Philadelphia está processando a Johnson &
Johnson, alegando que a droga Invokana, da gigante farmacêutica, danificou seus
rins.
Invokana é feita pela Pharmaceuticals Janssen, subsidiária
da Johnson & Johnson.
A droga foi lançada no mercado dois anos antes que a Food
and Drug Administration dos EUA alertasse que a droga causasse
"ácido no sangue e infecções do trato urinário grave", de
acordo com relatórios, o que resultou na colocação exigida de um rotulo como
aviso na sua embalagem, no mês passado. (1)
Os inibidores de SGLT2 trabalham impedindo o açúcar de ser
reabsorvido pela corrente sanguínea.
Mesmo com uma série de efeitos colaterais a droga, no
entanto, permaneceu no mercado.
Em 04 de dezembro de 2015, o FDA forçou a Johnson &
Johnson e outros fabricantes de inibidores de SGLT2 a alertar os consumidores
através de rotulagem sobre o perigo que a droga pode causar , entre eles, cetoacidose, uma condição séria
com a diabete e morte, de acordo com a American Diabetes Association. ( 2)
Invokana também tem sido associada a outras complicações.
Em 2015, foi relatado que Invokana poderia aumentar o risco
de desenvolver problemas renais , incluindo "insuficiência ou
deficiência, desidratação e desequilíbrios de fluidos, pedras nos rins,
infecções do trato urinário e perda de peso anormal."
Em 2013, logo após o lançamento da droga, a ADA acusou Invokana
de aumentar em homens e mulheres o risco de desenvolver infecções fúngicas.
Ela também foi associada a diminuição da densidade óssea
em usuários, causando fratura frequente nos doentes que tomaram o
medicamento.
Poucos dias depois de a FDA ter publicado oficialmente novo
alerta sobre Invokana, Arthur Portnoff, que agora reside no Texas, entrou com
uma ação contra a gigante farmacêutica, detalhando os efeitos colaterais que
sofreu, incluindo cetoacidose, o que causou sua hospitalização.
Homem processa fabricante de medicamentos depois de alguns
dias ele ter sido obrigado a divulgar os riscos à saúde
Portnoff, um diabético tipo 2, diz que notou os efeitos
adversos na saúde apenas alguns meses depois de tomar a droga.
Ele está acusando Janssen de trazer a droga "para o
mercado sem a realização de estudos suficientes para garantir a sua segurança
para os pacientes", relata Advogados e Assentamentos. (3)
"Portnoff acusa Janssen de não alertar os
consumidores, e também de reter informações sobre
o risco de cetoacidose diabética e eventuais reguladores adversos."
“Em sua acusação afirma que o Réu sonegou informações
relevantes sobre os riscos e benefícios de Invokana em suas comunicações com a
FDA.”
Um residente de Illinois, William C. Counts também entrou com
uma ação contra a Janssen Pharmaceuticals, Johnson & Johnson e Mitsubishi
Pharma Corp. Tanaba sobre Invokana ano passado, alegando que a droga causou-lhe
danos renais graves. (1)
Counts está pedindo US $ 75.000 em restituição relativa a
uma série de reivindicações, incluindo "responsabilidade de produto,
design defeituoso, negligência, fraude, falsidade ideológica e
violação de garantias."
Na ação “o autor, um diabético, alega que começou a tomar Invokana em torno de fevereiro 2015, a fim de reduzir o
açúcar no sangue”.
Ao invés de melhorar a sua saúde, no entanto, o autor alega
que a droga causou-lhe danos renais graves.
“O autor sustenta que se baseou em afirmações feitas
pelos réus que Invokana era segura e eficaz para o tratamento da diabete”.
Ele ainda alega que nem ele e seus médicos estavam cientes dos riscos, porque os
réus não divulgaram.
"Como resultado, ele pede uma indenização, incluindo
despesas médicas, pagamento de dor e sofrimento, danos punitivos, e reembolso
de honorários advocatícios."
Fontes utilizadas:
(1) InjuryLawyer-News.com
(2) Diabetes.org
(3) LawyersAndSettlements.com
(4) LawyersAndSettlements.com
http://newstarget.com/2016-01-26-johnson-johnsons-new-diabetes-drug-linked-to-coma-and-death.html